宫颈癌新药！组织因子(TF)靶向抗体偶联药物(ADC)tisotumab vedotin在美国申请上市！ / 开普饭

2020年ESMO虚拟大会上展示的单臂innovaTV 204试验的结果表明,在先前接受过双药化疗和贝伐单抗(bevacizumab,Avastin)治疗的复发性和/或转移性宫颈癌患者中,tisotu ...

对于复发或转移性宫颈癌的患者,化疗后出现进展,尚无满意的有效疗法.近日,FDA已经接受了抗体偶联药物tisotumab vedotin的生物制剂许可申请(BLA)并给予优先审查,以治疗复发或转移性子宫 ...

一旦复发性或转移性宫颈癌进展,就需要为这些患者提供更多选择.近日,FDA 已加速批准 tisotumab vedotin (Tivdak) 单药用于治疗化疗期间或之后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌患者 ...

在美国,侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL)最常见的是弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),占新诊断的B细胞NHL病例的22%至24%.尽管DLBCL可影响儿童和年轻人,但最常见的是65岁至74岁的老人,诊断 ...

新型抗体-药物偶联物(ADC)在用尽了几乎所有治疗方案的转移性乳腺癌患者中显示出高应答率. 新型抗体-药物偶联物(ADC)将有高特异性靶向功能的单克隆抗体药物的和高活性的小分子细胞毒药物相结合构成的新 ...

局部晚期或转移性尿路上皮癌是一种侵袭性疾病,治疗选择有限.Enfortumab vedotin-ejfv(Padcev)是针对Nectin-4的一流抗体-药物偶联物.该药物先前已获得FDA的加速批准, ...

7月16日,Seattle Genetics/Astellas联合宣布向FDA提交在研抗体偶联药物enfortumab vedotin的上市申请(BLA),用于接受过PD-1/L1抑制剂和铂类药物化疗 ...

最近几年,在治疗复发或转移性宫颈癌方面,没有发生太大变化,但2020年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)虚拟大会上报告的初步试验显示,检查点抑制剂和抗体偶联药物有可能成为新的治疗选择. 在关于抗体-药物偶联 ...

最近,美国食品和药物管理局(FDA)发布了与尿路上皮癌.宫颈癌.胆管癌.实体瘤和结直肠癌治疗相关的监管决定. | 接受用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的Enfortumab Vedotin-ejfv ...

12月26日,来自美国抗体协会等机构的4位科学家在mAbs上发表了题为"Antibodies to watch in 2020"的年度报告[1].报告汇总分析了2019年在美国和欧 ...

2月10日,Genmab/Seagen宣布向FDA提交靶向组织因子(tissue factor,TF)的抗体偶联药物tisotumab vedotin的生物制品许可申请(BLA),用于治疗化疗后疾病进 ...

6月7日,乐普生物全资子公司上海美雅珂提交的靶向组织因子(tissue factor,TF)的抗体偶联药物MRG004A的新药临床试验申请(IND)获得CDE承办受理.MRG004A是全球为数不多的进 ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤.原位癌高发年龄为30-35岁,浸润癌为45-55岁,近年来其发病有年轻化的趋势.近几十年宫颈细胞学筛查的普遍应用,使 ...

两天前,吉利德砸重金买下了 Immunomedics 的抗体偶联药物(ADC)药物 Trotrovy.无独有偶,又一笔 ADC 药物订单达成了,不过这次主角换成了默沙东和 Seattle Geneti ...

概况 2021年9月20日,美国食品和药物管理局(FDA)首次批准了Tisotumab vedotin-tftv(商品名TIVDAK),用于在化疗期间或化疗后病情进展的复发性或转移性宫颈癌患者.Tis ...

近年来只有2种新的宫颈癌新药批准:贝伐单抗+化疗.以及派姆单抗用于PD-L1阳性宫颈癌患者.目前有5种新的治疗宫颈癌的疗法正在研发中,这些疗法可能会改变临床实践,并成为2021年FDA批准该恶性肿瘤标 ...

子宫颈癌发病率居女性生殖系统恶性肿瘤第2位,根据世界卫生组织(World Health Organization,WHO)的数据,全球每年有新增病例53万,约25万女性因子宫颈癌死亡,在中国,每年新增 ...

FDA已经接受tisotumab vedotin用于治疗复发或转移性宫颈癌患者(在化疗期间或化疗后疾病进展)的生物制剂许可证申请(BLA),并授予了其优先审评资格,该药物的开发商Seagen Inc. ...

在欧洲医学肿瘤协会(ESMO)的妇科恶性肿瘤虚拟会议上,分享了一些令人兴奋的结果.卵巢癌的最新发现表明,在晚期卵巢癌的一线治疗后,继续使用PARP抑制剂维持治疗仍然受益.宫颈癌新药tisotumab ...

宫颈癌新药！组织因子(TF)靶向抗体偶联药物(ADC)tisotumab vedotin在美国申请上市！