FDA“Orbis计划”批准首个新分子实体，治疗Her2+乳腺癌 / 开普饭

早期发现和尽早治疗对乳腺癌患者的生存产生积极影响,但是诊断为转移性乳腺癌的患者预后仍然很差,需要进一步的治疗.近日,FDA批准了单克隆抗体Margetuximab(Margenza,MGAH22)与化 ...

欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准靶向抗癌药Tukysa图卡替尼(tucatinib),联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(cape ...

试验发现据MacroGenics公司称,FDA批准Fc基因工程单克隆抗体margetuximab(MGAH22)联合化疗用于治疗转移性HER2阳性乳腺癌成年患者,这些患者先前接受过两种或两种以上的抗 ...

来源:本站原创 2021-10-12 03:45Trodelvy已在美国上市,是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物.在中国,Trodelvy上市申请已被纳入优先审评. 2021年10月1 ...

两天前,吉利德砸重金买下了 Immunomedics 的抗体偶联药物(ADC)药物 Trotrovy.无独有偶,又一笔 ADC 药物订单达成了,不过这次主角换成了默沙东和 Seattle Geneti ...

狗 2018年2月14日情人节,强生(Johnson & Johnson)旗下的杨森(Janssen)公司的apalutamide(Erleada)便给非转移性去势抵抗性(激素治疗后疾病仍进展 ...

新年消息大年初一,农历新年伊始,阿斯利康(AstraZeneca)的PD-L1抑制剂Imfinzi(durvalumab)便给III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来里程碑式的获益.美国FDA宣布 ...

新联合疗法欧洲药品管理局(EMA)人类药物委员会(CHMP)积极看待帕妥珠单抗(pertuzumab,Perjeta)和曲妥珠单抗(trastuzumab,Herceptin)与hyaluronid ...

▎药明康德内容团队编辑今日,ADC Therapeutics公司宣布,美国FDA已经加速批准靶向CD19的抗体偶联药物Zynlonta(loncastuximabtesirine-lpyl)上市,作 ...

8月16日,雅培公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了该公司的Amplatzer™ Amulet™左心房阑尾封闭器,用于治疗有缺血性中风风险的心房颤动(AFib)患者.该设备可立即关闭左心房阑 ...

2月6日,FDA批准赛诺菲子公司Ablynx开发的Cablivi (caplacizumab-yhdp) 注射液上市,联合血浆置换和免疫抑制疗法用于成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP).201 ...

3月3日,FDA宣布批准Noctiva(醋酸去氨加压素)鼻腔喷雾用于治疗夜间多尿导致至少起夜2次的成人尿频患者.这是FDA批准的第一个治疗夜间尿频的药物. FDA药品评价与研究中心(CDER)骨骼.生 ...

微生物组疗法领域今年取得了极大进展.8月11日,Seres Therapeutics宣布其肠道微生物组胶囊SER-109在复发性艰难梭菌感染(Clostridium difficile infecti ...

来源:本站原创 2021-04-16 21:04 2021年04月16日讯 /生物谷BIOON/ --绿叶制药集团(Luye Pharma)合作伙伴PharmaMar是一家在发现和开发创新型海洋衍生抗 ...

FDA“Orbis计划”批准首个新分子实体，治疗Her2+乳腺癌