恒瑞 VS 石药：谁会成为白蛋白紫杉醇首仿厂家？ / 开普饭

药闻康策 172篇原创内容公众号点击上方一键关注最新最热的医药健康新闻政策 2021下半年,这些热门重磅仿制药即将在中国上市! 01 依维莫司片原研厂家:诺华预计首仿获批企业:正大 ...

5月14日,国家药监局发文,决定开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作.同时CDE配套发布注射剂一致性评价技术要求.文件要求,已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 7月初,山东人力资源和社会保障厅发布通知,公布了谈判药品结果,指出自2018年8月1日起将瑞戈非尼等14种药品纳入山东省大病保险支付范围,考虑到医疗 ...

一.紫杉烷类抗肿瘤药基本资料 1.1 产品概述紫杉醇(Paclitaxel,PTX)是一种微管稳定药物,选择性地抑制微管解聚,从而使有丝分裂停滞,导致细胞死亡,是一种高效.低毒.广谱的抗肿瘤药物,临 ...

重磅消息!!!石药集团宣布,公司与上海君实订立产品合作开发及战略合作协议,内容有关PD-1(由君实独家提供之抗PD-1单克隆抗体)和白蛋白结合型紫杉醇用於治疗乳腺癌的联合用药组合的临床开发.注册及商业 ...

专栏作者/曹典君一本正经吐槽的医药行业君,擅长于将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文. 2018年过年前CFDA给国内企业仿制药不少大礼. 一个是一致性评价的产品再进5个品种,截止至2018年 ...

本周看点 1.恒瑞医药PD-1 鼻咽癌新适应症即将获批 2.不限癌种!复宏汉霖斯鲁利单抗注射液申报上市 3.糖尿病新药!诺和诺德一周一次长效GLP-1 类似物进入"在审批" 4.& ...

看点: 5月CDE新增受理号74个(50个品种.47家企业). 5月有157个批文(含视同通过)涉及83个品种过评. 根据药智数据企业版一致性评价分析系统显示,2021年5月份新增一致性评价受理号74 ...

百亿市场掀波澜!第5个国产PD-1来了: 河南药企拿下国产第二个口服抗艾新药: 冲击10亿大品种!齐鲁1类新药报产: $50亿明星药!正大天晴发起进攻: 石药.武田.百济神州新药获批临床: " ...

本报告重点信息 3月有260个新型冠状病毒相关临床试验登记 3月有60个化学药BE临床试验登记,其中20个为一致性评价临床试验 3月最受关注申办单位为江苏恒瑞医药股份有限公司一.临床试验登记概况 2 ...

截止4月3日,CDE受理一致性评价受理号1971个(526家企业的488个品种,按补充申请计,下同),已过评受理号394个.本周(3月27日至4月3日)又有3个品种过评,恒瑞10亿级产品再过评:20个 ...

进入4月,上市公司2020年成绩单密集披露,据药智网不完全统计,截至4月20日,医药企业研发投入过亿的有112家医药及医疗企业研发投入过亿.其中百济神州研发投入达83亿人民币,是目前国内上市企业研发投 ...

3月30日,齐鲁制药License in的创新EpCAM ADC品种Vicineum(莫奥珠单抗,VB4-845)的三期临床在药物临床试验登记与信息公示平台登记,适应症为非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC ...

精彩内容今日(6月9日),国家药监局官网显示,两款国产抗肿瘤1类新药获批上市,分别为荣昌生物的注射用维迪西妥单抗及泽璟生物的甲苯磺酸多纳非尼片.据不完全统计,目前已有24款国产抗肿瘤1类新药获批,涉 ...

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