多头并不急于进攻 / 开普饭

截止目前,CDE累积受理2062个一致性评价受理号(545家企业的501个品种,按补充申请计,下同):其中已有563个受理号过评:本周又有4个品种通过一致性评价,海正10亿级产品首家过评,恩华药业将与 ...

"雷声"越来越大,集采的"雨点"什么时候来?这是医药界最关心的话题. 一致性评价作为集采的前哨,是国家启动集采动作的"晴雨表".近日,笔者梳 ...

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我愿供灯千盏,照彻长夜,即便飞蛾扑火也无所畏惧,但我不愿因为做了对的事情而低头. 这句话出自<天官赐福>,是太子谢怜说的.故事的背景是这样的: 中元佳节,神武大街,太子谢怜救坠楼小儿于万民 ...

截止4月10日,CDE受理一致性评价受理号1984个(530家企业的491个品种,按补充申请计,下同),已过评受理号465个.本周(4月3日至4月10日)又有6个品种过评,丽珠医药.上海医药.康恩贝等 ...

2018年已然接近尾声,回首过去的9个月里医药行业如乘坐过山车般,起起伏伏.2018是289目录药品一致性评价的节点年,因此在整个年度里各企业都在紧张攻关,力争其产品尽早通过:而除了高度聚焦一致性评价 ...

第三批集采就要在8月20日开标,"集采入场券"一致性评价工作仍在有条不紊的进行中,截至8月14日,CDE受理一致性评价受理号累计2289个(592个企业的535个品种,按补充申请计 ...

107个药品获承办,恒瑞医药首仿在列今年2月,尽管疫情肆虐,一致性评价申报受理号有107个,连续第三个月申报受理号过百,可见一致性评价竞争愈发的激烈. 图一一致性评价申报趋势图从申报剂型来看, ...

专栏作者/多肉君生物医药产业深度思考者. 第四批集采才落下帷幕,第五批集采的消息已甚嚣尘上.近日,一份关于医保工作的工作要点在业内流传,要点强调要常态化实施药品耗材集中招标采购,并推进第五批集采. ...

4月19日,恒瑞公布2020年年报,全年营业收入277.35亿元,同比增长19.09%:归属于上市公司股东的净利润63.28亿元,同步增长18.78%:研发费用49.89亿元,同比增长28.04%,占 ...

6月1日,华中药业按新4类申报的盐酸氨溴索注射液上市申请获得国家药监局批准,视同通过一致性评价.这是国内第2家通过盐酸氨溴索注射液一致性评价的企业. 氨溴索为溴己新在体内的代谢物,具有粘痰排除促进及溶 ...

据医药魔方PharmaGo监测,以下9个品种已经由NMPA完成审批,等待发出批件. 1. 盐酸二甲双胍缓释片受理号:CYHS170052 注册申请人:上海宣泰海门药业优先审评:同一条生产线生产,2 ...

6月19日,正大天晴提交的2款注射剂产品(钆塞酸二钠注射液和盐酸帕洛诺司琼注射液)一致性评价补充申请审批结束,未通过一致性评价. 来源:PharmaGo 钆塞酸二钠注射液钆塞酸二钠注射液是 ...

本周一致性评价进展要点本周新增13个品种.18个品规过评,涉及齐鲁.扬子江.正大天晴等企业满3家品种再添两员,苯磺酸氨氯地平片过评企业已超40家远大医药斩获首家品种「重酒石酸去甲肾上腺素注射液 ...

我们都知道泡沫会破裂,但很少人知道泡沫将在何时破裂. 今日看到了恒瑞医药的股价走势,不免感叹,像恒瑞这样稳的企业竟然在短短两个月内回撤20%,那还有什么不可能呢? 不过从上周末的十大券商的策略报告来看 ...

截至10月23日,CDE受理一致性评价受理号达2442个(621家企业的551个品种,按补充申请计,下同):本周(10月16日至10月23日),有12个品种通过一致性评价,两重磅注射剂,以及正大天晴1 ...

导语 2020年度国家药监局及国家卫健委为提高和规范医药行业的发展质量制定了一系列的新政法规,例如2020年4月发布了新版<药物临床试验质量管理规范>,其中对药物临床试验设计提出了更高的规 ...

仿制药研发/注射剂一致性评价主题会议百强榜发布,倒计时16天! 余票不多,报名从速! 6月11日,药友制药收到国家药品监督管理局的关于阿法骨化醇片通过一致性评价的批件. 阿法骨化醇片一致性评价注册时 ...

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