FDA批准了新的辅助诊断，用于HER2+乳腺癌的伴随诊断 / 开普饭

今日,默沙东公司宣布,Keytruda 已获得 FDA 的批准,可在手术前与化疗一起使用,随后在手术后作为单一药物用于高危早期三阴性乳腺癌 (TNBC) 的治疗.成为第一个获批用于早期 TNBC 的免 ...

6月24日,艾伯维宣布FDA解除了Venetoclax治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的Ⅲ期CANOVA临床试验暂停(clinical hold). FDA曾于今年3月叫停这一试验,主要是因为在一项代号为 ...

在上篇文章[衡道丨资讯]从罗氏PD-L1 (SP263) 检测获批伴随诊断出发,深度解读尿路上皮癌免疫治疗,小衡已经给大家讲了针对尿路上皮癌国内外已经获批的免疫检查点抑制剂药物.大家一定也想问,应该如 ...

6月13日,安进/艾尔建的曲妥珠单抗类似物Kanjinti(trastuzumab-anns)获得FDA批准上市,用于治疗HER2过度表达的乳腺癌和胃癌或胃食管连接部癌.Her2阳性与肿瘤进展和预后较 ...

美国食品和药物管理局(FDA)批准fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki(Enhertu,曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)治疗局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界处腺癌的成年 ...

来源:网络今天,美国食品和药物管理局(FDA)签发了托珠单抗(Actemra, tocilizumab)的紧急使用授权(EUA),该药物将用于医治住院治疗的成人和2岁及以上的儿童新型冠状病毒(COV ...

食管/食管交界处癌属于消化道肿瘤,在我国发病率较高,常见症状为咽食物梗噎感.胸骨后疼痛.进行性咽下困难,一般采用术前放化疗+手术切除治疗,但目前尚无针对术后复发的标准治疗方案.纳武单抗(nivolum ...

美国食品药品监督管理局(FDA)批准辉瑞新药Besponsa(inotuzumab ozogamicin) 用于治疗成人复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL). "对于未能在初始 ...

美国食品和药物管理局(FDA)批准Rozlytrek (entrectinib)用于成人和青少年肿瘤患者,该类患者的肿瘤检测NTRK基因变化呈阳性.Rozlytrek是一种称为激酶抑制剂的靶向治疗. ...

随着晚期肾细胞癌治疗的进步,在复发或难治性环境中对可靠的,耐受性良好的治疗药物的需求日益增加.近日,FDA已批准tivozanib(替沃扎尼,Fotivda)用于治疗已接受两种或两种以上全身疗法的成人 ...

2019年2月25日,Taiho肿瘤公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Lonsurf(trifluridine/tipiracil,朗斯弗,曲氟尿苷替匹嘧啶)用于治疗成人转移性胃或胃食管交 ...

Liso-cel FDA已经批准lisocabtagene maraleucel(liso-cel:Breyanzi),一种CD19靶向嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,用于治疗至少接受过2种系统疗法 ...

武田制药公司宣布,FDA批准了普纳替尼(ponatinib,Iclusig)的补充新药申请(sNDA),用于治疗对至少2种先前激酶抑制剂耐药或不耐受的慢性期慢性粒细胞白血病(CP-CML)患者. ...

FDA批准了新的辅助诊断，用于HER2+乳腺癌的伴随诊断