行业资讯 | 孤儿药7年市场独占权漏洞即将被补上？ / 开普饭

蓝海市场,跨国药企纷纷布局. 近日,一位高中学历的父亲为救身患罕见病的儿子,自学基因编辑.自制药用级化合物的新闻,引发热议. 他的孩子,是云南第一例Menkes综合征患者,在9个月大时被确诊患有这种全 ...

FDA药品加速审评和认定途径:为了让患者更早拿到用到好的药品 1.罕见病药物资格认定:orphan drug desigation 罕见病,指那些发病率极低的疾病,罕见疾病又称"孤儿病&qu ...

Health Affairs杂志3月份发表的一篇文章对FDA近32年(1983-2014)批准的新分子实体进行了统计分析,发现其中大约40%的first in class药物都属于孤儿药,由此也说明立 ...

亨廷顿氏病.神经纤维瘤.杜氏肌营养不良.成骨不全症.马凡氏症.布鲁顿无丙种球蛋白血症.先天性肾上腺发育不全.早衰.无法入睡.一夜白头.异食癖.外国口音综合征--上述疾病虽然发病机制各不相同.临床表现亦 ...

信达生物.君实生物.艾伯维.安进等40家公司产品获得资格. 3月美国食品药品监督管理局(FDA)发出了44项孤儿药资格,有40种药物或疗法获得孤儿药资格. 44项孤儿药资格中有3项治疗胰腺癌,5项治疗 ...

FDA授予ALPN-101双重孤儿药认定,用于预防和治疗急性移植物抗宿主病(aGVHD).该认定将加快FDA对ALPN-101的研发和审查进程. 移植物抗宿主病与 ALPN-101 移植物抗宿主病(G ...

11月FDA批准药物报告重点资讯: ➢5家中国药企的药品获得FDA批准上市 ➢11月有6个孤儿药获得批准,百济神州郝然在列美国FDA药品上市概述 11月国内药企通过FDA审批上市的药品共计5个,详情 ...

南开大学药物化学生物学国家重点实验室陈悦教授团队历时8年攻关的编号为ACT001的抗脑胶质瘤药物,日前获得美国食品药品管理局(FDA)孤儿药的资格认定,成为中国少数几个获得该资格认定的药品之一,也是目 ...

心脏病是发达国家和许多发展中国家的第一大死因.早在 2011 年,美国心脏协会就预测,到 2030 年,40% 的美国人将患有心血管疾病 (CVD),事实上,2015 年就已经达到这一数据. 近日,美 ...

"孤儿药"又称为罕见药,指用于预防.治疗.诊断罕见病的药品.在美国,罕见疾病是指患病人数少于20万人的疾病.1983年,美国颁布<孤儿药法案>(ODA),之后又推出了孤 ...

特高压技术彻底扭转了我国电力工业长期跟随西方发达国家发展的被动局面,诞生了"中国标准",实现了"中国创造"和"中国引领". 特高压输电技术解 ...

作者:广东省药学会广州医科大学附属第一医院梁思焜 "孤儿药"又称为罕见药,用于预防.治疗.诊断罕见病的药品,由于罕见病患病人群少.开发需要成本,罕见病的药物研究成本太高,市场需 ...

无论是行业规范化发展,还是渠道市场强势发力,对于三轮车行业而言,5月份注定将是一个重要转折点.就在这个关键时间点,三轮车行业迎来多重利好消息,给行业小旺季强势助力. 利好消息的接踵而至,也让旺季热销的 ...

来源 | 阿里妈妈美妆.个护.家清.宠物四大行业在过去三年规模稳步增长,然而,仔细拆解可发现不同市场的消费增长存在轮替和变化,过往领涨的市场在新的一年未必持续领跑,挖掘潜在市场是探索增长趋势背后的底 ...

一.全球LDPE供应面简析与预测据统计,目前全球LDPE总产能约2260万吨/年,2017年其行业平均开工率约为87%,全球LDPE产量约1970万吨,目前全球LDPE整体开工率处于中上等水平. 从 ...

肝癌二线一家欢喜一家愁: O药落败,K药稳扎! 近日,肿瘤药物咨询委员会专家召开为期三天的会议,主要针对部分PD-1/L1药物已经通过加速审批但最终在确证性临床试验中失败的6项适应症,讨论决定是否将这 ...

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