双靶点CAR-T疗法AUTO3获FDA孤儿药资格：有望成为best in class / 开普饭

关键词:西达基奥仑赛:BCMA:CAR-T疗法 5月27日,金斯瑞发布公告,其非全资附属公司传奇生物BCMA靶向CAR-T疗法西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制品许可申请(BLA)获FDA优先 ...

2021年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Breyanzi(lisocabtagene maraleucel,liso-c ...

Precigen Inc(Nasdaq/纳兹达克代码:PGEN)是一家生物制药公司,公司主要致力在精密技术的辅助下研究基因和细胞疗法,以针对免疫肿瘤学,自身免疫性疾病和传染病中最紧急和难治的疾病. ...

来源:Pexels 软组织肉瘤是一组源于黏液.纤维.脂肪.平滑肌.滑膜.横纹肌.间皮.血管和淋巴管等结缔组织的恶性肿瘤,包括起源于神经外胚层的神经组织肿瘤.软组织肉瘤虽然在成人中发病率较低,但是在儿童 ...

近日,专注于基因疗法的美国生物技术公司 American Gene Technologies (AGT)宣布获得了美国 FDA 的批准,可以开始一项名为 AGT103-T 细胞产品的 I 期临床试验, ...

最近,美国食品药品监督管理局(FDA)授予了一种抗体-药物偶联物突破性疗法称号,用于治疗复发或难治性母细胞性浆细胞样树突状细胞瘤(BPDCN):授予了一种新型嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法快速通道称 ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载 CAR-T疗法,即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,是指人为给T细胞加入特定抗原的受体,使T细胞行使特异的杀伤功能,当加入癌细胞表面的抗原时,T细胞就可 ...

近日,亘喜生物完成C轮1亿美元融资,本轮融资由Wellington Management Company.OrbiMed和Morningside Ventures领投,Vivo Capital跟投.亘 ...

Caladrius Biosciences公司5月12日宣布,其在研产品CLBS03(自体扩增多克隆T细胞)被FDA授予治疗胰岛β细胞功能未完全丧失的1型糖尿病的孤儿药资格. CLBS03细胞疗法的科 ...

12 月 13 日,苏州康宁杰瑞生物科技有限公司(康宁杰瑞,9966.HK)宣布其自主研发的双抗 KN026 与双抗 KN046 的联合疗法获 FDA 孤儿药资格认定,适应症为 HER2 - 阳性或 ...

2020 年 9 月 10 日,甘李药业发布公告称,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药开发办公室的正式书面回函,授予本公司在研创新药细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6)抑制剂 G ...

10 月 23 日,总部位于圣地亚哥的 Retrophin 公司宣布,将以 9000 万美元的现金预付收购 Orphan Technologies(下称"Orphan").根据 O ...

4月9日,石药集团(1093.HK)公告,集团附属公司美国NovaRock Biotherapeutics Limited自主研发的抗体药物NBL-015获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发针对治 ...

近日新锐生物药品公司AbbVie宣告其在研PARP抑制剂Veliparib(研发代码ABT-888)获得美国食物及药品管理局(FDA)孤儿药资格认证,用于联合化疗或放疗治疗进展期肺鳞癌. 孤儿药指为患 ...

阿斯利康5月12日宣布FDA授予其在研MEK1/2抑制剂selumetinib (AZD6244, ARRY-142886)孤儿药资格,用于辅助治疗III~IV期分化型甲状腺癌(DTC). 美国每年新 ...

10 月 5 日,科济生物医药有限公司(以下简称 "科济生物")自主研发的人源化抗 Claudin18.2 (CLDN18.2) 自体 CAR-T 细胞注射液(CT041)被美国 ...

来源:网络目前,用于甲状腺癌的CAR -T细胞疗法AIC100获得了FDA快速通道资格. 据负责这种细胞疗法的AffyImmune Therapeutics公司称,FDA授予嵌合抗原受体T细胞疗法A ...

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